El diplomado permite el aprendizaje de los principales trámites de comercio exterior ante COFEPRIS, especializado en el tema de dispositivos médicos y productos farmacéuticos

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Fecha de inicio

21 de enero del 2024

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Duración

20 h

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Modalidad

Objetivo

Proporcionar las herramientas necesarias para la realización correcta de los tramites de comercio exterior ante la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), con la finalidad de ofrecer un espacio informativo que además sirva para responder a las inquietudes que surgen al gestionar dichos trámites.

¿A quién va dirigido?

Personal académico.

Personal del área de comercio exterior y auditorías (compliance).

Personal del área de salud.

¿Quién lo imparte?

Gestores expertos en el desarrollo y ejecución de trámites de esta naturaleza, con amplia experiencia en unidades de inspección y tercero autorizado por la COFEPRIS en normas y estándares nacionales y extranjeros.

Acreditaciones

Recibirán un DIPLOMA expedido por la ANIERM en el cual se acredite su participación en el diplomado de Trámites de comercio exterior ante COFEPRIS.

Contenido del Programa

Módulo 1. Aspectos legales de los trámites antes COFEPRIS

1.1 Leyes y reglamentos (Ley de Comercio Exterior, Ley Aduanera, LIGIE, Ley General de Salud)

1.2 Acuerdos

1.3 La Ley Federal de Procedimiento Administrativo y COFEMER

Módulo 2. Trámites Generales

2.1 Aviso de funcionamiento:

  • Definición
  • Marco legal
  • Requisitos generales para su solicitud

2.2 Denuncia Sanitaria

  • Definición
  • Tipos de denuncias sanitarias
  • ¿Cómo presentar una denuncia sanitaria?
  • Información necesaria para presentar una denuncia sanitaria

2.3 Escritos libres:

  • Definición
  • Marco legal
  • Consultas ante la autoridad
  • Tipo de consultas

Módulo 3. Trámites de importación y exportación

3.1 Gestión de los trámites relacionados con Comercio Exterior

  • Avisos de importación
  • Permisos sanitarios
  • Dispositivos médicos
  • Medicamentos
  • PLAFEST
  • Trámites para la exportación
  • Licencias sanitarias

Módulo 4. Trámites de importación y exportación

4.1. Forma de cumplimiento en aduanas de, permisos sanitarios, presentación de registros PLAFEST, avisos sanitarios

1. Cumplimiento en Pedimento.

2. Claves e Identificadores en pedimento.

3. Consecuencias por incumplimiento de regulaciones no arancelarias en materia de Salud.

4.2 Modificaciones

  • Marco regulatorio
  • Tipos de modificaciones: Administrativas y Técnicas
  • Homoclaves aplicables a Dispositivos Médicos
  • Homoclaves aplicables a Medicamentos
  • Modificaciones Administrativas: Requisitos mínimos
  • Modificaciones Técnicas: Requisitos mínimos

4.3 Prórrogas

  • Marco regulatorio
  • Homoclaves aplicables a Dispositivos Médicos
  • Homoclaves aplicables a Medicamentos
  • Requisitos generales para la solicitud de prórroga de registro sanitario de Dispositivos Médicos
  • Requisitos generales para la solicitud de prórroga de registro sanitario de Medicamentos Alopáticos

Módulo V. Registro sanitario de DM y medicamentos

5.1 Registro Sanitario

  • Definiciones
  • Marco regulatorio
  • Homoclaves aplicables a Dispositivos Médicos
  • Homoclaves aplicables a Medicamentos
  • Requisitos para solicitar un registro sanitario de Dispositivos Médicos
  • Requisitos para solicitar un registro sanitario de Medicamentos

5.3 Prórrogas

  • Marco regulatorio
  • Homoclaves aplicables a Dispositivos Médicos
  • Homoclaves aplicables a Medicamentos
  • Requisitos generales para la solicitud de prórroga de registro sanitario de Dispositivos Médicos
  • Requisitos generales para la solicitud de prórroga de registro sanitario de Medicamentos Alopáticos

5.4 Prevenciones

  • Definición
  • Información para responder una prevención
Anierm_Correo

E-mail

capacitacion@promotordecomercio.com

Anierm_Llamada

Teléfono

(55) 5584 9522

Ext: 110

EXPOSITORES