Diplomado en Trámites de comercio exterior ante COFEPRIS.

El diplomado permite el aprendizaje de los principales trámites de comercio exterior ante COFEPRIS, enfocado al finalizar en tema farmacéutico y dispositivos médicos.

¿Quién lo imparte?

Personal experto en la materia en el desarrollo y ejecución de tramites de esta naturaleza, con amplia experiencia en unidades de inspección y tercero autorizado para la COFEPRIS en normas, estándares nacionales y extranjeros.

¿A quién va dirigido?

Personal académico.

Personal del área de comercio exterior y auditoria.

Personal del área de la salud.

Objetivo

Fue diseñado para proporcionar las herramientas necesarias para la realización correcta de los trámites de comercio exterior ante la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), con la finalidad de ofrecer un espacio informativo que además sirva para responder a sus inquietudes sobre ciertos trámites.

Recibirán un DIPLOMA expedido por la ANIERM en el cual se acredite su participación en el diplomado de Trámites de comercio exterior ante COFEPRIS.

 

Datos del curso

Icon_Horario

Horas

20

Icon_Modalidad

Modalidad

Online

Icon_Duracion

Duración

5 sesiones de 4 horas c/u.

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Días

miércoles y jueves

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Horarios

De 4:00 pm a 9:00 pm.

Icon_Fecha

Próxima fecha de inicio

Escríbenos

    Mayores informes

    Anierm_Llamada

    Teléfono

    (55) 5584 9522

    Ext: 111 y 115.

    Contenido del Programa

    Módulo 1. Aspectos legales de los trámites antes COFEPRIS

    Módulo 2. Trámites Generales

    • Definición
    • Marco legal
    • Requisitos generales para su solicitud
    • Definición
    • Tipos de denuncias sanitarias
    • ¿Cómo presentar una denuncia sanitaria?
    • Información necesaria para presentar una denuncia sanitaria
    • Definición
    • Marco legal
    • Consultas ante la autoridad
    • Tipo de consultas

    Módulo 3. Trámites de importación y exportación

    • Avisos de importación
    • Permisos sanitarios
    • Dispositivos médicos
    • Medicamentos
    • PLAFEST
    • Trámites para la exportación
    • Licencias sanitarias

    Módulo 4. Trámites de importación y exportación

    1. Cumplimiento en Pedimento.

    2. Claves e Identificadores en pedimento.

    3. Consecuencias por incumplimiento de regulaciones no arancelarias en materia de Salud.

    • Marco regulatorio
    • Tipos de modificaciones: Administrativas y Técnicas
    • Homoclaves aplicables a Dispositivos Médicos
    • Homoclaves aplicables a Medicamentos
    • Modificaciones Administrativas: Requisitos mínimos
    • Modificaciones Técnicas: Requisitos mínimos

     

    • Marco regulatorio
    • Homoclaves aplicables a Dispositivos Médicos
    • Homoclaves aplicables a Medicamentos
    • Requisitos generales para la solicitud de prórroga de registro sanitario de Dispositivos Médicos
    • Requisitos generales para la solicitud de prórroga de registro sanitario de Medicamentos Alopáticos

     

    Módulo V. Registro sanitario de DM y medicamentos

    • Definiciones
    • Marco regulatorio
    • Homoclaves aplicables a Dispositivos Médicos
    • Homoclaves aplicables a Medicamentos
    • Requisitos para solicitar un registro sanitario de Dispositivos Médicos
    • Requisitos para solicitar un registro sanitario de Medicamentos
    • Marco regulatorio
    • Homoclaves aplicables a Dispositivos Médicos
    • Homoclaves aplicables a Medicamentos
    • Requisitos generales para la solicitud de prórroga de registro sanitario de Dispositivos Médicos
    • Requisitos generales para la solicitud de prórroga de registro sanitario de Medicamentos Alopáticos
    • Definición
    • Información para responder una prevención

    EXPOSITORES

     

    SARA ROSARIO CRUZ MORALES

    Química Farmacéutica Bióloga con Maestría y Doctorado en Ciencias Químicas egresada de la Facultad

    de Química de la Universidad Nacional de Autónoma de México, con dos estancias posdoctorales, especializada en el área de Desarrollo Farmacéutico y Productos Naturales, con amplios conocimientos en técnicas separación, purificación y elucidación estructural de compuestos orgánicos, así como en control de calidad.

    Con una experiencia acumulada de más de 16 años en las áreas de investigación de Farmacia, así como en Asuntos Regulatorios de Medicamentos y Dispositivos Médicos.

    Actualmente es Profesor de Asignatura de la Universidad Nacional Autónoma de México en las materias de química inorgánica y química orgánica y colabora en Factual Services, S. C. (Organismo de Certificación y Verificación) como dictaminador en la unidad de tercero autorizado por la COFEPRIS, para el pre-dictamen de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos.

    Cuenta con el reconocimiento de la COFEPRIS como Dictaminador Autorizado para la evaluación de Medicamentos Alopáticos, Herbolarios, Vitamínicos, Biológicos y Biotecnológicos, así como para Dispositivos Médicos, su experiencia se extiende a la interpretación de diversas normas, entre las que destacan normas oficiales mexicanas aplicables a medicamentos y dispositivos médicos en el sector salud, tales como NOM-240, NOM-241, NOM -137, NOM-059, NOM 073, NOM 072, entre otras.

     

    ALBERTO RUIZ RIOJA

    Doctor en Derecho en la Universidad Marista UMA. Con Mención Honorífica (Área de Investigación en Precios
    de transferencia y Vinculación Aduanera). Cédula Profesional 7344966
    • Estancia posdoctoral en la División de investigación de la Facultad de Contaduría y Administración de la

    Universidad Nacional Autónoma de México. UNAM.
    • Maestro en Derecho del Comercio Internacional por la Universidad de las Américas Puebla
    UDLAP.
    Reconocimiento Cum Laude. Cédula Profesional 6179165
    • Especialidad en Amparo. Cédula profesional 8567732
    • Licenciado en Derecho por la Universidad del Valle de México UVM. Cédula Profesional 5651558
    • Licenciado en Contaduría por la Facultad de Contaduría y Administración de la Universidad Nacional
    Autónoma de México UNAM. Cédula Profesional 5146581
    En la actualidad se desempeña como socio director de la Firma Antón Rioja en el área de consultoría jurídica aduanera y de comercio exterior e internacional; integrante de la Práctica de Comercio Exterior de Quorum Consulting Precios
    de Transferencia; Socio de Grupo Kalibber, profesionales en consultoría empresarial.

    Asesor fiscal aduanero para diversos sectores del comercio exterior: agentes de carga, agentes aduanales,
    asociaciones de agentes aduanales, empresas trasnacionales, instituciones académicas.

    Conferencista nacional e internacional en materia tributaria aduanera y de comercio exterior, y Arbitro de ponencias del Congreso Internacional de la Facultad de Contaduría y Administración de la UNAM 2017, 2018.

    Cuenta con una experiencia de más de 30 años en el campo de la consultoría, capacitación y la operación aduanera.